

北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建,清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台,提供基于3D微载体的细胞规模化定制化扩增工艺整体解决方案。
华龛生物核心产品3D TableTrix®微载体,是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告,并获得2项国家药监局药用辅料资质(CDE审批登记号:F20210000003、F20200000496)。同时,该产品获得美国FDA DMF药用辅料资质(DMF:35481)。
华龛生物的产品与服务,可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。
公司拥有5000余平米的研发与转化平台,其中包括1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台;还拥有4000平米的GMP生产平台,并新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果,30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。

3D TableTrix® 微载体为自主研发产品,由数万颗弹性三维多孔微载体组成,孔隙率>90%,粒径大小可控于50-500μm区间, 均一度≤100μm,形成真正的3D仿生培养。 系列产品可用于贴壁细胞的培养并实现细胞、病毒、细胞产物的收获。该产品已获得2项CDE药用辅料资质,登记号为【F20200000496;F20210000003】,1项FDA-DMF药用辅料资质,登记号为【DMF:35481】

3D FloTrix® vivaSPIN自动化生物反应器是华龛生物为实现3D细胞的高质量规模化培养,自主研发的一款封闭式、自动化、规模化的搅拌式生物反应器。 基于核心技术产品3D TableTrix®细胞微载体及3D FloTrix® 动态培养工艺,华龛生物充分考量流体力学、过程控制参数等因素,对罐体结构、管件搭配、控制程序等多方面进行优化设计。

3D FloTrix® microSPIN 6通道微型生物反应器是一款电驱动磁力搅拌装置,结合3D FloTrix® 3D搅拌式细胞培养板,可实现同步摸索验证多种工艺条件,保证动态仿生环境下最大限度降低研发成本。适合科研应用(高校/医院)、临床应用(医院/检测公司)和研发应用(药企/CRO)。

3D FloTrix® vivaROCK生物反应器是华龛生物实现3D细胞的高质量规模化培养,自主研发的一次性生物反应器。提供温和低剪切力高溶氧的细胞培养微环境,搭配3D TableTrix® 微载体全面提高细胞质量和产量。

3D FloTrix® vivaPREP PLUS细胞收获系统,是一款专为细胞治疗产品生产而设计的高通量自动化细胞处理设备,配合封闭式无菌一次性管路包,可以实现多种细胞的大规模封闭式洗涤、收获、分装制剂等生产制备流程。

3D FloTrix® 间充质干细胞培养基

本试剂盒通过检测 3D FloTrix ®微载体中的特征分子的含量,表征其培养后所收获的细胞中微载体降解后的残留量。

3D FloTrix® miniSPIN 生物反应器用于贴壁细胞悬浮培养的小试生产工艺验证和科学探索研究。有单通道(S1)和四通道(M2)两种规格可选。

3D FloTrix® vivaPREP细胞收获系统

3D FloTrix® vivaEXO外泌体收获系统,是一款基于多级分离原理实现外泌体规模化浓缩富集的自动化设备。整体仪器按照现代医学卫生要求进行设计,设备主机和一次性封闭式耗材包均符合GMP级制药标准,可实时记录、准确控制各项参数,人机交互界面友好。

外泌体(Exosomes)是细胞外囊泡的一种,粒径大小在 30-150nm。目前主要应用于疾病治疗、药物载体、疾病诊断等。

通过检测待测样品中裂解酶的活性,表征3D TableTrix ®微载体培养后所裂解收获的细胞中裂解液的残留量,以保障细胞制剂在临床应用中的安全性。